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公司喜获重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗生产文号

信息来源:本站  浏览次数:543  发布时间:2017-07-01

2017年6月29日,公司喜获重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)生产文号。

作为国家禽流感疫苗定点生产企业,公司产品工艺先进、质量优异,与同类产品对比优势明显:

1 毒株介绍:

2.3.4分支(Clade2.3.4)病毒:近两年从我国南方的几个省份分离到少量的2.3.4分支的H5亚型禽流感病毒,目前该病毒在全国开始发生流行。2016年最新推出的Re-8株疫苗可有效预防此类病毒。

H7-Re1株:为国家禽流感参考实验室研制的重组禽流感病毒,能够有效的预防目前H7N9对家禽的感染,尤其是目前H7N9发生变异后对家禽产生的高致病性感染,能够阻止病毒在鸡群中的复制与繁殖。

2 优质原材料

禽流感(AI)与新城疫(ND)的非免疫蛋;分析纯(AR)的乳化剂TWEEN-80、SPAN-80:进口乳化剂,植物提取,很好的融合油与水,使疫苗不会出现分层现象;进口矿物油佐剂。

3 优选佐剂

美国索诺邦公司为我公司专门定做的白油,我公司合理调试佐剂,使佐剂粘度适中,即可以提高疫苗吸收效果,又可以提高机体对疫苗的免疫应答反应,不会对动物造成毒副作用。
设备先进:采用进口设备,提高效率,控制污染,减少疫苗免疫副作用;

4 抗原超滤:原液首先采用高速离心去除颗粒及杂蛋白,同时提高抗原效价;

5 低甲醛灭活工艺:我公司使甲醛终浓度控制在0.8‰以内,低于国标的2‰,彻底杜绝甲醛引起的副反应;

6 再复水工艺:通过再复水工艺,降低疫苗中甲醛含量,同时降低疫苗中杂质蛋白,使疫苗更加安全,无刺激;
低温高速剪切乳化工艺:在保证疫苗效价的前提下,使乳化粒子更加均匀,保证鸡群稳定的抗病能力和生产性能。

7 国内独有钴60技术

我公司所制备疫苗的原辅材料使用钴60技术进行照射,保证原辅材料的纯净度,是目前国内首家采用的技术。